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智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司就法莫替丁注射液(以下簡稱“該藥品”)的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
該藥品為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的化學(xué)藥品, 本次獲批適應(yīng)癥為用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
截至2025年8月，本集團現(xiàn)階段針對該藥品累計研發(fā)投入約為人民幣767萬元(未經(jīng)審計)。
根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)，2024年，法莫替丁注射劑于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))的銷售額約為人民幣13.77億元。
該藥品本次獲批上市，將進一步豐富本集團產(chǎn)品線。
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